制药洁净室的照明要求

By | 2020年7月24日

  1、引言

  最近几年来,生物医药行业谢世界范畴都出现出疾速增进的态势,这为人类衰弱以及疾病医治提供了更多的机会,也对消费环境的照明提出了更高的要求。本文从干净环境、消费工艺、资料特点等方面辨别论述对空间照明、照明灯具以及光源的要求,能够为制药产业的照明设计以及施工提供指点,也能够为灯具制作商提供产物设计与制作的参考。

  2、干净环境对灯具的要求

  生物医药的制作进程需求正在干净室实现,而干净室技巧是建设正在空气过滤根底上的,没有等同级的干净室需求没有同的气流组织形式以及没有同规格的空气过滤器,因而正在做干净室照明设计时,就要思考灯具的外观以及构造要合乎干净室的要求。

微信图片_20190620140547.jpg
图1.典型的干净室构造

  一、灯具的外形不克不及储蓄积累尘埃,设计上必需依照流膂力学的要求,将灯具外形设计成流线型构造,外表不任何凹陷、凸起、缝隙以及段差,这也是干净室灯具以及通用空间灯具的直观区分。

微信图片_20190620140757.jpg
图2.典型的干净室用LED面板灯

  二、灯具的构造不克不及对气流构成障碍,为此传统灯具设计成嵌入式,即把灯具装置到干净室的天花板内,但这样会存正在不少成绩,正在天花板上开孔,不只会孕育发生很高的施工老本,也升高了顶板的机器强度,还会正在灯具以及顶板开孔处留有缝隙等。正在可能的状况下,干净室照明设计应防止嵌入式构造,优选薄型面板构造,间接吸顶装置。思考到对气流的影响,倡议灯具厚度管制正在15妹妹之内,或许采纳圆弧形边框构造。

  三、灯具外表应润滑而平均,不克不及吸附灰尘,能够经过防静电解决来餍足。关于需求生物干净的空间,灯具外表还要可以防菌,微生物落入灯具外表后不克不及滋生。为此,灯具外表要用斥水性资料,不克不及构成微生物存活的溶液环境。

  3、消费工艺对照明的要求

  医药消费工艺十分复杂,消费车间有泛滥的小面积操作间,另有不少换衣室、通道以及通报窗,这些空间普通只有几平方米到几十平方米,有时乃至有余一平方米,需求正在餍足功率密度限值的条件下进行照明设计。

  一、照度是照明环境的根本要求,但关于小空间,室型指数很差,可能小到0.5如下,照明手册乃至都不空间行使系数的参考取值,照明没设计十分艰难。咱们为此进行了年夜量的测算,体例了一个空间系数抉择表,能够为设计师提供参考。

1561011112251649.jpg

  二、生物医药工场的干净室建造老本很高,必定要求较高的空间行使率,同时车间内装置有年夜量的消费设施以及仪器,也影响了灯具的空间规划,关于照度平均度0.7的规范要求[1],设计上需求充沛思考灯具的装置地位以及出光角度。为保障较高的照度平均度,需求连系消费工艺,抉择业余配光的灯具,并正当规划灯具的装置地位。

  三、干净室工作职员需求正在齐全密闭的非天然前提下长期工作,以是对光质量的要求就更高,这些要求包罗频闪以及眩光的管制和光生物平安。出于功率密度的思考,普通均采纳间接照明,正在修建上要防止应用强反射的外表资料,正在灯具配光上要尽可能采纳面光源,缩小点光源以及线光源的使用。

  四、制药消费进程中存正在各类化学气体,从而对消费空间提出了防爆要求,今朝能够同时餍足干净要乞降防爆规范的产物。

1561011155212146.jpg
图3.干净室用SPT-CL1203-36Ex型防爆灯

  4、药品以及资料对照明光谱的要求

  有一些药品或其质料都有光化学敏理性,稳固性差,遇光易发作氧化、合成、变色等反响,尤为是一些化疗药物,溶解后可发作裂环、重排、水解、聚合、氧化、异构化等复杂的反响,光照前提可促成上述反响的过程[3]。因而这些药物正在消费、运输以及仓储进程中都需求采取避光措施。正在消费进程中,要依据工艺前提的要求,既要提供足够的照明以便于消费功课,又要避免光照造成药剂的效用升高。正在照冥具具抉择上,就应防止高能量的光照,普通能够抉择长波低能量的光源。

1561011204118100.png

  灯具工程师以及配药师们进行了独特的课题钻研,针对没有同药物或其原资料的光化学特点,拔取没有同波长的光源,进行正交实验,从而找出这些药物最没有敏感的波长,而后依照这样的前提制造了公用灯具。

1561011226123978.jpg
图4. 骨化三醇的照明光源主波长正在640nm

  5、论断

  制药产业照明要合乎通用照明的普通要求,也有其本身的特性,照明设计师应该以及药物迷信家、制药工程师、灯具以及光学工程师充沛沟通,抉择合乎工艺要求的照明产物。同时,照明设计师还要以及修建、暖通、电气等业余的设计师互相协作,正在餍足干净室前提以及空间要求的状况下展开照明设计,提供合乎制药消费要求的照明环境。

  参考文献

  [1]中华群众共以及国国度规范GB50457-2008医药产业干净厂房设计标准[S].北京:中国方案出书社,2009.

  [2]找准教授教养科研痛点,买通效果转化堵点[J],科技日报,2018年3月22日第06版

  [3]陈淑敏,王心愉,窦昊等,警觉药物惹起的光敏感反响[J],中国医刊,2004,39(7):51

编纂:严志祥